Implementação ISO 13485:2016 na OssMed

Dispositivos Médicos e Certificação / Implementação da norma ISO 13485:2016

A Estrategor foi selecionada para a implementação da norma ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos, na OssMed.

A OssMed é uma empresa de biotecnologia especializada na investigação & desenvolvimento de novos materiais e dispositivos biomédicos. A empresa baseia a sua competência na combinação de diferentes áreas de conhecimento – (desenvolvimento de materiais, processamento, biologia e medicina) para desenvolver uma nova geração de dispositivos médicos implantáveis.

A OssMed está especialmente orientada para materiais multifuncionais e dispositivos biomédicos para a regeneração de tecidos duros (regeneração óssea), regeneração de tecidos nervosos e cicatrização de feridas.

No âmbito da consultoria Consultoria Portugal 2020, a empresa obteve a aprovação de 2 projetos de investimento, nomeadamente: Projeto de Empreendedorismo Qualificado e Projeto de Qualificação, financiados pelo PO Centro.

Recentemente, a OssMed foi adquirida por um grupo empresarial de reconhecida competência na área da Medicina Dentária, liderado pelo Professor Dr. João Caramês. Para além de Professor Catedrático e Coordenador de Grupos de Investigação, o Dr. João Caramês é o Fundador do Instituto de Implantologia (cujo corpo clínico é constituído por mais de 25 Médicos especializados nas diferentes áreas da Medicina Dentária) e Diretor do CAEC (Caramês Advanced Education Center).

Certificações

  • Sistema de gestão da qualidade baseado na norma ISO 13485.> Sistema de gestão da qualidade baseado na norma ISO 9001.
  • Marcação CE dos produtos através do cumprimento dos requisitos da Directiva 93/42/EEC.

Contactos
Biocant – Parque Tecnológico de Cantanhede
reg4life.com