Novo Curso de Formação : ISO 14971

Grupo de pessoas a analisar gráfico com a evolução de um projeto de investimento.

A Estrategor adicionou um novo curso ao seu catálogo de formação: “A ISO 14971 – Risk management of Medical Devices”.

Este curso tem como objetivo dotar os formandos das seguintes competências:

  • Identificar o contexto regulamentar de aplicação da ISO 14971.
  • Idealizar e implementar um processo de gestão de risco.
  • Elaborar um Plano de Gestão de Risco.
  • Elaborar um “Risk Management Report”.

O Conteúdo Programático percorre a “ISO 14971 – Medical Devices – Application of risk management to medical  devices”, nomeadamente:

  • Os anexos Z
  • Termos e Definições
  • O processo de gestão de risco
  • A equipa
  • O Plano de Gestão de Risco
  • Análise de risco
  • Avaliação de risco
  • Controlo do risco
  • Avaliação da aceitabilidade do risco residual global
  • Risk Management Report
  • Informação da produção e pós produção

Para mais informações contacte: [email protected]